近日,陕西西岳制药(扶风)有限公司传来喜讯——公司双氯芬酸钠原料药生产线顺利通过药品GMP(2010版)符合性检查。此次检查的通过,标志着企业质量管理体系持续满足《药品生产质量管理规范》要求,为保障药品安全性和有效性奠定了坚实基础。
质量为本 合规先行
作为药品生产的核心准则,GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查是企业对产品质量与安全的高度承诺。此次检查中,专家组围绕生产工艺、设备管理、质量控制、人员培训及文件体系等关键环节展开全面核查,最终确认生产线符合国家GMP标准要求。
严格管控:从原料采购到成品出厂,全流程执行标准化操作,确保产品批次稳定性与可追溯性。
技术升级:车间配备先进生产设备及智能化控制系统,实现高效、低耗、环保的现代化生产模式。
技术赋能 产能升级
本次通过认证的双氯芬酸钠原料药生产线,严格遵循GMP规范要求实施全过程质量控制。作为非甾体抗炎药的重要原料,双氯芬酸钠在解热镇痛、抗风湿等领域具有广泛应用。西岳制药(扶风)通过优化生产工艺、完善质量风险管理体系,确保产品从原料采购、生产过程到成品放行的全链条质量可控。具备规模化生产能力,可灵活响应国内外市场对双氯芬酸钠原料药的多样化需求,为下游制剂企业提供稳定供应保障。
持续深耕 服务健康
陕西西岳制药(扶风)有限公司始终以“精造良药、呵护健康”为核心理念,此次GMP符合性检查的通过,既是认可亦是鞭策。未来,企业将继续深化技术研发与质量管理,推动原料药产业高质量发展。